注射用糜蛋白酶 (上海医药集团)(Chymotrypsin(Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd.)) - 药物靶点：Peptidases

概要基本信息药物类型酶别名Chymotrypsin (JAN/USP/INN)靶点Peptidases作用方式调节剂作用机制Peptide hydrolase modulators(Peptide hydrolase modulators)治疗领域眼部疾病耳鼻咽喉疾病其他疾病在研适应症脓肿白内障睫状体炎+ [4]非在研适应症-原研机构上海医药集团股份有限公司在研机构上海医药集团股份有限公司非在研机构-权益机构-最高研发阶段批准上市首次获批日期中国 (1995-01-01), 脓肿白内障睫状体炎+ [4]最高研发阶段(中国)批准上市特殊审评-登录后查看时间轴关联4 项与 注射用糜蛋白酶 (上海医药集团) 相关的临床试验CTRI/2021/01/030508 / Active, not recruiting临床4期A phase IV, randomized, multicentre, prospective, open-label, comparative, post-marketing study to evaluate safety & efficacy of combination of Diclofenac, Paracetamol, Trypsin and Chymotrypsin versus combination of Diclofenac and Paracetamol in patients with soft tissue injury.开始日期2021-01-15申办/合作机构Cachet Pharmaceuticals Private Limited [+1] CTRI/2020/06/026159 / Not yet recruiting临床1期Evaluation Of Efficacy And Therapeutic Value Of Trypsin : Chymotrypsin Fixed Dose Combination In Management Of post opeative Pain And Oedema Post Elective Open Inguinal Hernia Surgeries. - A Randomised Control Trial.开始日期2020-07-01申办/合作机构Mahatma Gandhi Medical College & Research InstituteCTRI/2019/05/019340 / Not yet recruitingN/AIITRandomized controlled study compararing efficacy and efficiency of diclofenac and paracetamol with chymotrypsin and diclofenac with paracetamol and betamethasone and paracetamol as anti-inflammatory and analgesic agents following mandibular third molar surgery开始日期2019-07-10申办/合作机构-100 项与 注射用糜蛋白酶 (上海医药集团) 相关的临床结果登录后查看更多信息100 项与 注射用糜蛋白酶 (上海医药集团) 相关的转化医学登录后查看更多信息100 项与 注射用糜蛋白酶 (上海医药集团) 相关的专利（医药）登录后查看更多信息2 项与 注射用糜蛋白酶 (上海医药集团) 相关的文献（医药）1992-01-01·Thrombosis and Haemostasis2区 · 医学Lack of Stability of Aggregates after Thrombin-Induced Reaggregation of Thrombin-Degranulated Platelets2区 · 医学Article作者: Perry, Dennis W ; Mustard, J Fraser ; Packham, Marian A ; Kinlough-Rathbone, Raelene L ; Cattaneo, Marco SummaryThe stability of platelet aggregates is influenced by the extent of the release of granule contents; if release is extensive and aggregation is prolonged, deaggregation is difficult to achieve. The relative importance of the contributions of released substances to aggregate stability are not known, although stable thrombin-induced aggregates form in platelet-rich plasma from patients with barely detectable plasma or platelet fibrinogen, and ADP stabilizes thrombin-induced aggregates of platelets from patients with delta storage pool deficiency which otherwise deaggregate more readily than normal platelets. We degranulated platelets with thrombin (0.9 U/ml caused greater than 90% loss of delta and alpha granule contents) and recovered them as individual platelets in fresh medium. The degranulated platelets were reaggregated by thrombin (2 U/ml). To prevent continuing effects of thrombin, FPRCH2C1 was added when thrombin-induced aggregation of thrombin-degranulated platelets reached its maximum. EDTA (5 mM) or EGTA (5 mM) added at maximum aggregation did not deaggregate these platelets, indicating that the stability of these aggregates does not depend on Ca2+ in the medium. Whereas with control platelets a combination of PGE1 (10 μM) and chymotrypsin(10 U/ml) was required for deaggregation, with thrombin-degranulated platelets either PGE1 or chymo-trypsin alone caused extensive deaggregation. The rate and extent of deaggregation of thrombin-degranulated platelets by a combination of PGE1 and chymotrypsin was greater than with control platelets.Electron microscope gold immunocytochemistry using antihuman fibrinogen IgG, anti-von Willebrand factor and anti-fibronectin showed a) that fibrinogen in the vacuoles of degranulated platelets was visible at focal points of platelet contact in the aggregates, but that large areas of platelet contact had no fibrinogen detectable between them; and b) in comparison to fibrinogen, little fibronectin or von Willebrand factor (vWf) was detectable in the platelets.Since the linkages between thrombin-degranulated platelets reaggregated by thrombin can be disrupted either by raising cAMP (thus making glycoprotein IIb/IIIa unavailable) or by proteolysis, these linkages are less stable than those formed between normal platelets. It might therefore be expected that platelets that take part in thrombus formation and then recirculate are likely to form less stable thrombi than platelets that have not released their granule contents.1949-06-01·Experimental Biology and MedicineChymotrypsin in CancerArticle作者: Michael B. Shimkin ; Howard R. Bierman SummaryParenteral injections of chymo-trypsin had no effect on the course of 101 cases of neoplastic disease in man.6 项与 注射用糜蛋白酶 (上海医药集团) 相关的新闻（医药）2025-02-27·蒲公英Ouryao10个药品，重点监控转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶

2月24日，上海阳光医药采购网公布2024年12月药品挂网公开议价采购监管品种名单：

10个重点监控品种：利肺片、注射用糜蛋白酶、活血通脉胶囊、注射用二羟丙茶碱、利肺片、富马酸福莫特罗吸入溶液、枣仁安神液、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊、肌苷注射液、活血通脉胶囊。

10个未通过公允性品种：麻仁丸、冠心苏合软胶囊、保妇康凝胶、心悦胶囊、生脉饮、麻仁丸、宁心宝胶囊、氯沙坦钾片、垂盆草颗粒(无糖型) 、补心气口服液。

10个原在库超“黄线”品种：泼尼松片、叶酸片、地氯雷他定口服溶液、红霉素肠溶片、苯巴比妥片、盐酸多西环素片、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索滴剂、羧甲司坦口服溶液、盐酸左西替利嗪口服滴剂

10个新申请超“黄线”品种名单：注射用酚磺乙胺、注射用氯化钾、叶酸片、川芎茶调丸护肝宁胶囊、养胃颗粒、当归补血丸、奥扎格雷钠注射液、注射用天麻素、消炎利胆胶囊。

《通知》指出，公布品种仅作为提醒，请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。带量采购2024-08-11·赛柏蓝33个品种集采在即，超3亿市场洗牌编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑凯西

近期，集采消息频传：河南牵头开展16省市联盟集采，73个品种位列其中；黑龙江新一轮药品带量联动提上日程，采购周期为3年；福建、江苏先后发文拟启动其本省第五批集采；河南33个品种接续集采来袭，注射剂占据主导。

2024年集采任务定调“扩面提质”：第十批国采如箭在弦，180余个品种基本满足准入条件；省采/省联采全面推进，其战火加速向短缺药、生物药、未过评药等品种延伸。

01

集采评标再细化

区分是否“曾中选”

日前，河南省医保局发布《河南省接续带量采购公告（一）》，邀请符合要求的企业按规定申报，意味着新一轮河南省药品接续集采工作正式拉开序幕。来源：河南省医保局官网据悉，此次接续集采涉及4个批次，分别为重庆联盟集采、江西联盟抗菌药集采、河南省中部联盟集采、河南省首批集采。采购周期原则上为两年，采购周期内，如未中选企业接受不高于该品种最低中选价的，下一采购年度可作为中选企业参与供应。此外，拟中选规则相对简单，区分“曾中选产品”和“未曾中选产品”进行评标：曾中选产品，即曾在省级及以上集采或“三明联盟”集采中选且尚在执行期的产品。其只需满足以下条件之一，即可获得拟中选资格：

①本省现行最低中选价≤0.1元的品种，企业申报价≤0.1元；②本省现行最低中选价＞0.1元的品种，企业申报价≤本企业在全国省级及以上集采最低中选价，且≤本次集采最高有效申报价。未曾中选产品，即未曾在省级及以上集采和“三明联盟”集采中选的产品。其分以下两种情况确定拟中选资格：

①对于过评产品，企业申报价≤过评产品的最低中选价的，或≤未过评产品最高中选价的，可作为拟中选产品；②对于未过评产品，企业申报价≤中选产品最低中选价的，可获得拟中选资格。值得一提的是，同品种不同质量层次间拟中选产品价格不得倒挂。未过评产品拟中选价高于过评（含原研参比、视同过评）产品拟中选价的，须就低进行价格纠偏，不接受价格纠偏的取消拟中选资格。此举无疑进一步确保了药品价格体系的合理性和公平性。

02

超3亿市场迎洗牌

上药、重庆药友......有优势

此次河南省接续集采拟纳入33个品种，其中医保甲类药和医保乙类药各有14个和19个，基药品种则有15个；从剂型上看，注射剂为主力军，占比接近九成。按治疗大类统计，消化系统及代谢药、心脑血管系统药物在数量上领跑，分别占8个和5个席位；血液和造血系统药物、心脑血管疾病用药和神经系统药物各占3个，全身用抗感染药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、皮肤病用药、抗肿瘤和免疫调节剂则各占2个。拟纳入河南省接续集采药品目录来源：河南省医保局官网；注：带#为临床（易）短缺药品种33个拟纳入接续集采的品种中，既有新斯的明注射剂、硫代硫酸钠注射剂等11款临床（易）短缺药，也有烟酰胺注射剂、间羟胺注射剂等2023年在河南省公立医院终端销售额超5000万元的畅销品种，以及糜蛋白酶注射剂、羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射剂等2023-2024Q1销售额增速均达两位数的潜力品种。糜蛋白酶注射剂属于蛋白分解酶类药，能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除，用于眼科手术以松弛睫状韧带，减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于创口或局部炎症，以减少局部分泌和水肿。近年来，糜蛋白酶注射剂在河南省公立医院终端销售额均保持两位数的同比增长，2023年首度突破1000万元大关；2024Q1拿下约460万元，同比增速达93.89%，上药第一生化药业独占该产品市场，优势十足。近年来河南省公立医院终端糜蛋白酶注射剂销售趋势（单位：万元）烟酰胺注射剂为维生素类药物，参与体内的代谢过程，是脂类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需物质。该药适用于防治烟酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎、及少数地黄中毒等伴发的心律失常。在河南省公立医院终端，烟酰胺注射剂2023年销售规模超过1.7亿元，同比增长5.84%。品牌格局方面，白云山明兴制药以超九成的份额领跑市场，吉林津升制药、武汉爱民制药和武汉滨湖双鹤药业合计市占比约为2%。2023年河南省公立医院终端烟酰胺注射剂品牌格局硫代硫酸钠注射剂是一种解毒剂，临床用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒，2021-2023年在河南省公立医院终端销售额增速分别为628%、573%和35%；其中2023年销售额再创新高，超过2800万元，市场份额方面，注射用硫代硫酸钠、硫代硫酸钠注射液分别由上药新亚药业和重庆药友制药独揽。目前已有5家企业的硫代硫酸钠注射液获批上市，6家企业以新分类提交上市申请，其中，四川汇宇制药于2023年5月获批生产、首家视同过评，倍特药业、南京海辰药业、山东齐都药业等5家企业均在审评审批的路上。硫代硫酸钠注射液新分类申报上市情况在重点省市公立医院终端，近年来河南省药品销售规模呈稳步上升趋势，2021-2023年销售额均在160亿元以上，2024Q1收获近40亿元；本次接续集采拟纳入33个品种，2023年在河南省公立医院终端的合计销售规模超过3亿元。河南省公立医院终端药品销售规模（单位：亿元）

03

集采扩容大势所趋

短缺药、未过评品种......“不落空”

今年以来，国家医保局和国务院办公厅先后多次召开座谈会、发布工作任务文件，旨在推动集采“扩围提质”，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个；加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性等战略性目标。从国家层面上看，第十批集采已箭在弦上，也是今年下半年业内的重头戏。据不完全统计，截至8月9日，至少有180余个品种未纳入国采且满足5家及以上的企业竞争格局，初步具备纳入第十批国采的条件。

从剂型分布上看，注射剂仍是主力，不乏碳酸氢钠林格注射液、拉考沙胺注射液、帕拉米韦注射液等热门品种，涵盖血液和造血系统药物、神经系统药物及全身用抗感染药物等多个治疗大类。180余个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过1100亿元，其中53个品种竞争激烈，参与竞争企业数（按集团计，下同）达10家及以上。180余个品种中，涉及过评品种数达20个及以上的企业有7家，包括齐鲁制药、倍特药业、正大制药、科伦药业、扬子江药业等国内知名大药企。从地方层面上看，集采扩面提速亦是大势所趋，省采/省联采品种覆盖范围不断扩大，短缺药、生物药、未过评品种等也“无一幸免”。比如：今年6月，重庆市医保局正式发布“2024渝鄂桂等10省市联盟药品接续采购工作的通知”，重庆、湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等10个省、市及自治区将参与本次接续集采，拟纳入品种包括间羟胺注射剂、新斯的明注射剂等20个短缺药，以及法莫替丁注射剂、玻璃酸钠注射剂等26个常用药。来源：重庆市医保局官网2023年12月，广东牵头28省联盟集采圆满收官，17个中选的易短缺和急（抢）救药品种平均降幅约57%；同年12月，江西联合29省组成的干扰素（生物药）专项集采落下帷幕，12个品种48个规格采购成功，预计节省采购资金3.07亿元；2023年9月，河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集采结果出炉，94个未过评品种位列其中......总体而言，“全国一盘棋”背景之下，省采/省联采和国采联动补充的趋势愈发明显。落实并推进省采/省联采，正体现了国家提出的“坚持带量采购，保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则”的指导原则。

来源：米内网数据库、河南省医保局等

END

内容沟通：郑瑶（13810174402）

左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联带量采购2024-08-11·米内网33个品种集采在酝酿！超3亿市场迎洗牌，11款短缺药被盯上，上药、重庆药友优势十足精彩内容

近期，集采消息频传：河南牵头开展16省市联盟集采，73个品种位列其中；黑龙江新一轮药品带量联动提上日程，采购周期为3年；福建、江苏先后发文拟启动其本省第五批集采；河南33个品种接续集采来袭，注射剂占据主导，不乏烟酰胺注射剂、间羟胺注射剂等2023年在河南省公立医院终端销售额超5000万元的畅销品种。2024年集采任务定调“扩面提质”：第十批国采如箭在弦，180余个品种基本满足准入条件；省采/省联采全面推进，其战火加速向短缺药、生物药、未过评药等品种延伸。

集采评标再细化，区分是否“曾中选产品”

日前，河南省医保局发布《河南省接续带量采购公告（一）》，邀请符合要求的企业按规定申报，意味着新一轮河南省药品接续集采工作正式拉开序幕。来源：河南省医保局官网据悉，此次接续集采涉及4个批次，分别为重庆联盟集采、江西联盟抗菌药集采、河南省中部联盟集采、河南省首批集采。采购周期原则上为两年，采购周期内，如未中选企业接受不高于该品种最低中选价的，下一采购年度可作为中选企业参与供应。此外，拟中选规则相对简单，区分“曾中选产品”和“未曾中选产品”进行评标：曾中选产品，即曾在省级及以上集采或“三明联盟”集采中选且尚在执行期的产品。其只需满足以下条件之一，即可获得拟中选资格：①本省现行最低中选价≤0.1元的品种，企业申报价≤0.1元；②本省现行最低中选价＞0.1元的品种，企业申报价≤本企业在全国省级及以上集采最低中选价，且≤本次集采最高有效申报价。未曾中选产品，即未曾在省级及以上集采和“三明联盟”集采中选的产品。其分以下两种情况确定拟中选资格：①对于过评产品，企业申报价≤过评产品的最低中选价的，或≤未过评产品最高中选价的，可作为拟中选产品；②对于未过评产品，企业申报价≤中选产品最低中选价的，可获得拟中选资格。值得一提的是，同品种不同质量层次间拟中选产品价格不得倒挂。未过评产品拟中选价高于过评（含原研参比、视同过评）产品拟中选价的，须就低进行价格纠偏，不接受价格纠偏的取消拟中选资格。此举无疑进一步确保了药品价格体系的合理性和公平性。

超3亿市场迎洗牌，上药、重庆药友......优势十足

此次河南省接续集采拟纳入33个品种，其中医保甲类药和医保乙类药各有14个和19个，基药品种则有15个；从剂型上看，注射剂为主力军，占比接近九成。按治疗大类统计，消化系统及代谢药、心脑血管系统药物在数量上领跑，分别占8个和5个席位；血液和造血系统药物、心脑血管疾病用药和神经系统药物各占3个，全身用抗感染药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、皮肤病用药、抗肿瘤和免疫调节剂则各占2个。拟纳入河南省接续集采药品目录来源：河南省医保局官网，米内网整理注：带#为临床（易）短缺药品种33个拟纳入接续集采的品种中，既有新斯的明注射剂、硫代硫酸钠注射剂等11款临床（易）短缺药，也有烟酰胺注射剂、间羟胺注射剂等2023年在河南省公立医院终端销售额超5000万元的畅销品种，以及糜蛋白酶注射剂、羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射剂等2023-2024Q1销售额增速均达两位数的潜力品种。糜蛋白酶注射剂属于蛋白分解酶类药，能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除，用于眼科手术以松弛睫状韧带，减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于创口或局部炎症，以减少局部分泌和水肿。近年来，糜蛋白酶注射剂在河南省公立医院终端销售额均保持两位数的同比增长，2023年首度突破1000万元大关；2024Q1拿下约460万元，同比增速达93.89%，上药第一生化药业独占该产品市场，优势十足。近年来河南省公立医院终端糜蛋白酶注射剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局烟酰胺注射剂为维生素类药物，参与体内的代谢过程，是脂类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需物质。该药适用于防治烟酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎、及少数地黄中毒等伴发的心律失常。在河南省公立医院终端，烟酰胺注射剂2023年销售规模超过1.7亿元，同比增长5.84%。品牌格局方面，白云山明兴制药以超九成的份额领跑市场，吉林津升制药、武汉爱民制药和武汉滨湖双鹤药业合计市占比约为2%。2023年河南省公立医院终端烟酰胺注射剂品牌格局来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局硫代硫酸钠注射剂是一种解毒剂，临床用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒，2021-2023年在河南省公立医院终端销售额增速分别为628%、573%和35%；其中2023年销售额再创新高，超过2800万元，市场份额方面，注射用硫代硫酸钠、硫代硫酸钠注射液分别由上药新亚药业和重庆药友制药独揽。米内网数据显示，目前已有5家企业的硫代硫酸钠注射液获批上市，6家企业以新分类提交上市申请，其中，四川汇宇制药于2023年5月获批生产、首家视同过评，倍特药业、南京海辰药业、山东齐都药业等5家企业均在审评审批的路上。硫代硫酸钠注射液新分类申报上市情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库在重点省市公立医院终端，近年来河南省药品销售规模呈稳步上升趋势，2021-2023年销售额均在160亿元以上，2024Q1收获近40亿元；本次接续集采拟纳入33个品种，2023年在河南省公立医院终端的合计销售规模超过3亿元。河南省公立医院终端药品销售规模（单位：亿元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

集采扩容大势所趋，短缺药、未过评品种......“不落空”

今年以来，国家医保局和国务院办公厅先后多次召开座谈会、发布工作任务文件，旨在推动集采“扩围提质”，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个；加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性等战略性目标。从国家层面上看，第十批集采已箭在弦上，也是今年下半年业内的重头戏。据不完全统计，截至8月9日，至少有180余个品种未纳入国采且满足5家及以上的企业竞争格局，初步具备纳入第十批国采的条件。从剂型分布上看，注射剂仍是主力，不乏碳酸氢钠林格注射液、拉考沙胺注射液、帕拉米韦注射液等热门品种，涵盖血液和造血系统药物、神经系统药物及全身用抗感染药物等多个治疗大类。180余个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模合计超过1100亿元，其中53个品种竞争激烈，参与竞争企业数（按集团计，下同）达10家及以上。180余个品种中，涉及过评品种数达20个及以上的企业有7家，包括齐鲁制药、倍特药业、正大制药、科伦药业、扬子江药业等国内知名大药企。从地方层面上看，集采扩面提速亦是大势所趋，省采/省联采品种覆盖范围不断扩大，短缺药、生物药、未过评品种等也“无一幸免”。比如：今年6月，重庆市医保局正式发布“2024渝鄂桂等10省市联盟药品接续采购工作的通知”，重庆、湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等10个省、市及自治区将参与本次接续集采，拟纳入品种包括间羟胺注射剂、新斯的明注射剂等20个短缺药，以及法莫替丁注射剂、玻璃酸钠注射剂等26个常用药。来源：重庆市医保局官网2023年12月，广东牵头28省联盟集采圆满收官，17个中选的易短缺和急（抢）救药品种平均降幅约57%；同年12月，江西联合29省组成的干扰素（生物药）专项集采落下帷幕，12个品种48个规格采购成功，预计节省采购资金3.07亿元；2023年9月，河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集采结果出炉，94个未过评品种位列其中......总体而言，“全国一盘棋”背景之下，省采/省联采和国采联动补充的趋势愈发明显。落实并推进省采/省联采，正体现了国家提出的“坚持带量采购，保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则”的指导原则。

来源：米内网数据库、河南省医保局等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月9日，如有疏漏，欢迎指正！

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